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基本资料对比
器械名称 膝关节假体膝关节假体(商品名:A系列膝关节假体)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页。见附页
产家 北京爱康宜诚医疗器材有限公司北京百慕航材高科技股份有限公司
适用范围 主要用于严重的关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。作为骨水泥型假体使用,适用于膝关节置换。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品分为通用全髁型和解剖型,根据后交叉韧带的去留情况分为标准型和后稳定型。由股骨髁、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨及附件组成。股骨髁、胫骨平台、支撑块、加长杆、连杆、垫块、轴销、螺钉和锁钉选用铸造钴铬钼合金,胫骨垫片、髌骨、全聚乙烯型平台、衬套和锁块选用超高子量聚乙烯。灭菌包装。 该产品由股骨部件、胫骨托、胫骨平台和髌骨部件组成。股骨部件、胫骨托由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,,胫骨平台、髌骨部件由符合GBT19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。可组成双间室膝关节假体和三间室膝关节假体两类。灭菌包装和非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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