| 器械名称 | 膝关节假体 | 思爱高 人工髋关节假体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | BK、QK、SK、ZK |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 上海思爱高科技开发有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于严重的关节疼痛、不稳、畸形，日常活动严重障碍，经过保守治疗无效或效果不显著的病例，包括：(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 | 用于严重创伤、肿瘤、感染、先天畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形，难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；人工关节翻修病例伴髋关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。 |
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| 产品说明 | 1.臼杯:通常是用钛合金或钴铬钼合金制造，植入骨盆腔的髋臼内。 2.衬垫:包括有聚乙烯、陶瓷、金属等，以做为关节的介面。 3.球头:接合在股骨柄上，和衬垫做关节介面来活动。一般用陶瓷或金属材料制成。 |
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| 用途 | 用于严重创伤、肿瘤、感染、先天畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形，难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；人工关节翻修病例伴髋关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为通用全髁型和解剖型，根据后交叉韧带的去留情况分为标准型和后稳定型。由股骨髁、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨及附件组成。股骨髁、胫骨平台、支撑块、加长杆、连杆、垫块、轴销、螺钉和锁钉选用铸造钴铬钼合金，胫骨垫片、髌骨、全聚乙烯型平台、衬套和锁块选用超高子量聚乙烯。灭菌包装。 | 该产品由钛合金或钴铬钼合金材料制成；根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格，数据来源为患部X光片、CT片或CT数据等影像资料和医生的要求；产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 对于股骨头坏死、高龄股骨颈骨折、粉碎性髋臼骨折、股骨头肿瘤等患者来说，这是唯一能够维持关节功能的治疗方法。经过多年临床应用及改进，髋关节置换效果很好，一般10年优良率可达90%左右，15~20年的优良率仍达85%以上。 | |
| 注意事项 |
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