| 器械名称 | 膝关节假体 | 上海思爱高 人工骨缺损假体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | BJ、QJ、QW、QH |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 上海思爱高科技开发有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于严重的关节疼痛、不稳、畸形，日常活动严重障碍，经过保守治疗无效或效果不显著的病例，包括：(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 | 用于人体肩关节骨缺损、踝关节骨缺损、腕关节骨缺损等关节的置换。包括：1：严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2：人工关节翻修病例伴关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由6AI4V钛合金材料制成；根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格，数据来源为患部X光片、CT片、或CT数据等影像资料和医生的要求；产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。 | |
| 用途 | 用于人体肩关节骨缺损、踝关节骨缺损、腕关节骨缺损等关节的置换。包括：1：严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2：人工关节翻修病例伴关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为通用全髁型和解剖型，根据后交叉韧带的去留情况分为标准型和后稳定型。由股骨髁、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨及附件组成。股骨髁、胫骨平台、支撑块、加长杆、连杆、垫块、轴销、螺钉和锁钉选用铸造钴铬钼合金，胫骨垫片、髌骨、全聚乙烯型平台、衬套和锁块选用超高子量聚乙烯。灭菌包装。 | 该产品由6AI4V钛合金材料制成；根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格，数据来源为患部X光片、CT片、或CT数据等影像资料和医生的要求；产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。 |
| 使用方法 | 用于人体肩关节骨缺损、踝关节骨缺损、腕关节骨缺损等关节的置换。包括：1：严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2：人工关节翻修病例伴关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由6AI4V钛合金材料制成；根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格，数据来源为患部X光片、CT片、或CT数据等影像资料和医生的要求；产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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