器械名称 | 膝关节假体 | Mosaic猪生物瓣膜假体系统 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页。 | 305310 |
产家 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 美国 Medtronic Inc. |
适用范围 | 主要用于严重的关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 | 适用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品分为通用全髁型和解剖型,根据后交叉韧带的去留情况分为标准型和后稳定型。由股骨髁、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨及附件组成。股骨髁、胫骨平台、支撑块、加长杆、连杆、垫块、轴销、螺钉和锁钉选用铸造钴铬钼合金,胫骨垫片、髌骨、全聚乙烯型平台、衬套和锁块选用超高子量聚乙烯。灭菌包装。 | 该产品的原材料取自猪的主动脉,成品浸泡于5%的戊二醛溶液中,支架是乙缩醛聚合物制成,支架上覆以聚酯0纤维。产品分为主动脉瓣膜(型号305)和二尖瓣瓣膜(型号310)。附件为二尖瓣测瓣器(型号7310)和主动脉瓣测瓣器(型号7305UX /7305OD)。主动脉瓣膜(型号305)直径为:19、21、23、25、27和29mm,二尖瓣瓣膜(型号310)直径为:25、27、29、31mm。一次性使用产品,化学液体灭菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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