| 器械名称 | 膝关节假体 | 膝关节假体－旋转铰链型配套手术器械(商品名：NexGen) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | 详见附页 |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 美国 捷迈公司 |
| 适用范围 | 主要用于严重的关节疼痛、不稳、畸形，日常活动严重障碍，经过保守治疗无效或效果不显著的病例，包括：(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 | 该手术器械是一套供临床进行旋转铰链型膝关节假体置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为通用全髁型和解剖型，根据后交叉韧带的去留情况分为标准型和后稳定型。由股骨髁、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨及附件组成。股骨髁、胫骨平台、支撑块、加长杆、连杆、垫块、轴销、螺钉和锁钉选用铸造钴铬钼合金，胫骨垫片、髌骨、全聚乙烯型平台、衬套和锁块选用超高子量聚乙烯。灭菌包装。 | 该器械包括锁匙、导向钻、扳手、试模等。其中锁匙、导向钻试模等材料采用《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成；胫骨板试模材料采用ISO5832-4钴铬钼铸造合金制成；其余部件采用《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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