| 器械名称 | 刮匙 | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GS-1型～GS-10型 *** | 20人份/盒 |
| 产家 | 杭州乐仁医疗器械有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用来供鼻粘膜、骨粘膜等刮分粘膜用，也可用于骨科或其他外科手术(神经外科除外)。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品头部采用20Cr13材料制造，应符合GB/T1220-2007的规定，也可选用性能优于上述材料的材料。产品主要可分为普通和显微两种。普通按头部分可分为直圆口、直长圆口、弯长圆口、直方口、弯方口；显微按头部分可分为枪式圆口、直圆口、枪式长圆口、枪式环形、直环形。手柄分为直型、枪型，主要有滚花柄和光滑柄(铝材)。产品外表应光滑、平整、轮廓清晰、无锋棱、毛刺、裂纹和麻点等现象，表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。 | 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原，质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×12毫升。 3. 说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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