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基本资料对比
器械名称 膝关节假体Mosaic猪生物瓣膜假体系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 CLDX、CLDL305310
产家 北京市春立正达科技开发有限公司美国 Medtronic Inc.
适用范围 本产品适用于病变产生的骨缺损:膝关节骨肿瘤;严重的粉碎性骨折;多次人工关节的翻修造成的骨缺损;适合做膝关节假体的其它疾病。适用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品人为铰链式(CLDL)与新轴心式(CLDX)二种型式,其中铰链式由胫骨髓针、股骨髁、股骨髓针、加强套等组成,新轴心式由胫骨髓针、股骨髓针、髁、胫骨平台组成。膝关节假体的金属制件采用TC4锻造钛合金,非金属制件采用医用超高分子聚乙烯。绞链式股骨总长是100-580mm(间隔5mm为一个尺寸规格),新轴心式股骨总长 110-580mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。 该产品的原材料取自猪的主动脉,成品浸泡于5%的戊二醛溶液中,支架是乙缩醛聚合物制成,支架上覆以聚酯0纤维。产品分为主动脉瓣膜(型号305)和二尖瓣瓣膜(型号310)。附件为二尖瓣测瓣器(型号7310)和主动脉瓣测瓣器(型号7305UX /7305OD)。主动脉瓣膜(型号305)直径为:19、21、23、25、27和29mm,二尖瓣瓣膜(型号310)直径为:25、27、29、31mm。一次性使用产品,化学液体灭菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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