| 器械名称 | 膝关节假体 | 髋关节假体(商品名：见型号规格对应明细) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CLDX、CLDL | 见附页。 |
| 产家 | 北京市春立正达科技开发有限公司 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于病变产生的骨缺损：膝关节骨肿瘤；严重的粉碎性骨折；多次人工关节的翻修造成的骨缺损；适合做膝关节假体的其它疾病。 | 与骨水泥配合使用，适用髋关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品人为铰链式（CLDL）与新轴心式（CLDX）二种型式，其中铰链式由胫骨髓针、股骨髁、股骨髓针、加强套等组成，新轴心式由胫骨髓针、股骨髓针、髁、胫骨平台组成。膝关节假体的金属制件采用TC4锻造钛合金，非金属制件采用医用超高分子聚乙烯。绞链式股骨总长是100-580mm（间隔5mm为一个尺寸规格），新轴心式股骨总长110-580mm（间隔5mm为一个尺寸规格）。 | 该产品由股骨柄、球头、单极头、塑料髋臼内衬、金属髋臼、髋臼钉、金属髋臼内衬、金属杯、塑料髋臼、显示环、中置器、连接栓、骨水泥栓组成。其中关节柄、球头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金，连接栓材料采用Ti6Al4V钛合金，塑料髋臼内衬、塑料髋臼、中置器、骨水泥栓材料采用超高分子量聚乙烯，显示环材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。部件可组合成全髋关节、双动全髋关节、部分髋关节、双动部分髋关节。包装为灭菌和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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