| 器械名称 | 膝关节假体 | 脊柱内固定手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CLDX、CLDL | 见附页 |
| 产家 | 北京市春立正达科技开发有限公司 | 北京市春立正达科技开发有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于病变产生的骨缺损：膝关节骨肿瘤；严重的粉碎性骨折；多次人工关节的翻修造成的骨缺损；适合做膝关节假体的其它疾病。 | 用于骨外科脊椎内固定手术中作为辅助器械使用 |
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| 产品说明 | 脊柱内固定器械包分为AF/RF内固定器械包、GSS内固定器械包、颈椎前路内固定器械包、胸腰椎前路内固定器械包、椎间融合器安装器械包。组成脊柱内固定器械包的部件按使用性能也可分为辅助器械和刃具器械两大类。刃具类器械主要用于脊柱内固定手术中处理骨床。刃具类器械有下列部件:开口器、丝锥、剥离器、限位打孔器、探锥、绞刀、锉等组成。辅助类器械主要用于准确安装脊柱内固定产品。辅助类器械有下列部件:开口扳手、上钉器、持母器、套筒扳手、测量器、导向器、持钉器、内六角扳手、撑开器、临时钉、折断器、连接把手、试体、拉钩、安装 | |
| 用途 | 用于骨外科脊椎内固定手术中作为辅助器械使用 | |
| 结构及其组成 | 该产品人为铰链式（CLDL）与新轴心式（CLDX）二种型式，其中铰链式由胫骨髓针、股骨髁、股骨髓针、加强套等组成，新轴心式由胫骨髓针、股骨髓针、髁、胫骨平台组成。膝关节假体的金属制件采用TC4锻造钛合金，非金属制件采用医用超高分子聚乙烯。绞链式股骨总长是100-580mm（间隔5mm为一个尺寸规格），新轴心式股骨总长110-580mm（间隔5mm为一个尺寸规格）。 | 产品由插入器、螺丝刀、撑开器、撑开扳手、打入器、测量模板和测量卡尺组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 使用前先消毒 |
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