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基本资料对比
器械名称 刮匙壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 B型、C型
产家 天津市科园医疗技术有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该器械是供手术中刮削病骨、骨结核及病变组织用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由刮匙(角度型、空心型)、双头刮匙(大、中、小)、单头刮匙(直、弯颈)组成。刮匙的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13 材料制造。主要性能指标:1.刮匙的刃口应锋利,无崩刃、卷刃现象。2.刮匙的连接部位固定应牢固,工作时不得松动或脱落。其它性能指标详见注册产品标准《刮匙》。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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