| 器械名称 | 刮痧器具(商品名：活络通) | 一次性使用针灸针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 产品规格用针体直径×针体长度表示。基本尺寸详见附表 | |
| 产家 | 南京石用软石医疗器械有限公司 | 天津亿朋医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。 |
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| 产品说明 | 中国好轻松刮痧健康法，是中医非药物疗法中重要的组成部分，属中医外治法范畴。刮痧疗法施术部位是人体的体表，属经络中的皮部。 皮部是皮肤按经络系统的分区，是十二经脉在体表的分区，它和经络不同之处在于经脉是呈线状分布，络脉是呈网状分布，而皮部则是“面”的划分。所以针刺主要在“点”，刮痧主要在“面”。皮部是经络在体表的反映，《素问。皮部论》论述了十二‘脏的病变传变次序和规律。 |
产品名称 一次性使用针灸针 产品标准 YZB/津1245-2009 产品性能结构及组成 一次性使用针灸针由针体与针柄组成，针体与针柄以GB/T4240中规定的0Cr18Ni9不锈钢丝制成。产品性能：1、产品应无菌。灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌；2、针尖部位应圆正不偏，无毛刺，弯勾等缺陷；3、针体应有良好的韧性；4、针体与针柄的连接应牢固；5、产品整体应挺直，不得有明显的弯曲；6、产品应具有良好的耐腐蚀性能，针体表面应无任何腐蚀痕迹。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1245-2009《一次性使用针灸针》。 有效期 2013.06.10 批准日期 2009.06.11 产品适用范围 限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。 规格型号 产品规格用针体直径×针体长度表示。  |
| 用途 | 主治周身不适类关节炎，颈椎病，肩周炎，坐骨神经痛等。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用针灸针由针体与针柄组成，针体与针柄以GB/T4240中规定的0Cr18Ni9不锈钢丝制成。产品性能：1、产品应无菌。灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌；2、针尖部位应圆正不偏，无毛刺，弯勾等缺陷；3、针体应有良好的韧性；4、针体与针柄的连接应牢固；5、产品整体应挺直，不得有明显的弯曲；6、产品应具有良好的耐腐蚀性能，针体表面应无任何腐蚀痕迹。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1245-2009《一次性使用针灸针》。 | |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
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| 产品特点 | 1、调整阴阳刮痧对内脏功能有明显的调整阴阳平衡的作用，如肠蠕动亢进者，在腹部和背部等处进行刮痧，可使蠕动亢进的肠道受到抑制而恢复正常;反之，肠蠕动功能减退者，则可促进其蠕动恢复正常。这说明刮痧可以改善和调整脏腑功能，使脏腑阴阳得到平衡。2、活血祛瘀刮痧可调节肌肉的收缩和舒张，使组织间压力得到调节，以促进刮拭组织周围的血液循环，增加组织血流量，从而起到活血化瘀、祛瘀生新的作用。3、舒筋通络刮痧疗法主要是增强局部血液循环，使局部组织温度升高。另外，在刮痧板直接刺激下，提高局部组织的痛阈。第三是通过刮痧板的作用使紧张或痉挛的肌肉得以舒展，从而消除疼痛。 |
用于中医针灸临床的各种要求，针灸针制造材料均具有良好的生物相容性。针体采用优质奥氏体不锈钢（等同于日本304钢），经过独特工艺，精工细作而成，光滑锋利，针体挺直，易于进针,手感好,其“松针型”针尖具有“秃中带锐，锐中带秃”的特点，达到了刺棉花拔出不带纤维,挑木板不起毛勾的境地，施针痛感小。针柄针体连接牢固，造型合理，集古、老、新、优、全五大特点，是我国中医学的璀璨结晶。该产品因选材讲究，工艺独特，制作精良，集“古、老、新、优、全”五大特点，是中国古代医学的璀灿结晶，被我国和世界针灸界赞誉。 |
| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
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