| 器械名称 | 一次性使用间接喉镜 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 参见附件1 | |
| 产家 | 天津市双利医疗器械有限责任公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 本产品适用于对患者的喉部检查，仅限一次性使用。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、喉镜表面应光滑，周边圆弧应光滑无锋棱、无毛刺。 2、喉镜应有一定的韧性，在使用当中不应折断。 3、喉镜的镜片在使用当中不得脱落。 4、喉镜的镜片应清洁无污渍。 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 |
| 用途 | 本产品适用于对患者的喉部检查，仅限一次性使用。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用间接喉镜是由医用高分子材料聚苯乙烯制成，由镜片和手柄组成。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | 1. 待患者口完全张开，左手持喉镜，使喉镜呈直角倾向喉头，柄偏右，顺右侧舌缘插入。 2. 镜片抵咽喉部后，使右偏镜柄转至正中位，并轻轻将喉镜向左靠，使舌偏左，扩大镜片下视野，此时可见到悬壅垂（此为暴露声门的第一标志）。 3. 顺舌背将喉镜片稍作深入至舌根，稍稍上提喉镜，即可看到会厌的边缘（此为暴露声门的第二标志）。 4. 检查完毕后，将喉镜轻轻取出。 5. 本产品采用钴-60消毒，只限一次使用。 | |
| 产品特点 | 产品美观小巧，操作简单方便 | |
| 注意事项 | 1. 本产品只限一次性使用，用后销毁。 2. 产品无菌，包装破损，禁止使用。 3. 本产品采用钴-60核辐射灭菌，自灭菌之日起有效期2年。 4. 生产日期见小包装封口处；灭菌日期见外包装“灭菌合格证”。 |
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