| 器械名称 | 一次性使用加药注射器 | 膝关节假体-旋转铰链膝(商品名：NexGen) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 注射器材料：普通型注射器规格：10、20、30、50、100ml配药针规格：1.2、1.4、1.6配药针针尖形式：普通型、凹型（AO）、侧孔型（C）、双侧孔型（SC） | 见附页 |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团有限公司 | 美国 捷迈公司 |
| 适用范围 | 本产品用于抽吸液体配制药物或转移药物。 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用加药注射器由注射器和配药注射针组成，注射器的组件有外套、芯杆、活塞，配药注射针的组件有针座、针管、护套。 | 该产品由股骨部件、关节面、胫骨平台、胫骨填充垫块及股骨填充垫块组成。其中，股骨部件由股骨髁、内套管、铰链、铰链衬套、组配螺钉及股骨栓组成；关节面由胫骨衬垫、立柱延长铰链组成；胫骨平台包含内套管及锥形塞。胫骨平台、股骨髁、铰链、股骨栓及立柱延长铰链由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨平台内套管、铰链衬套、胫骨衬垫、股骨部件内套管及锥形塞由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成；胫骨填充垫块、股骨填充垫块及组配螺钉由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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