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基本资料对比
器械名称 一次性使用加药注射器壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 注射器:10、20、30、50、100ml配药针规格:1.2、1.4、1.6 配药针针尖形式:普通型、凹型(AO)、 侧孔型(C)、双侧孔型(SC)B型、C型
产家 上海康德莱企业发展集团有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 本产品用于抽吸液体配置药物或转移药物。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由注射器和配药注射针组成,注射器的组件有外套、芯杆、活塞,配药注射针的组件有针座、针管、护套。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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