| 器械名称 | 一次性使用换药盘 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 详见注册证登记表 | |
| 产家 | 威海大兴医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供放置外科敷料用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 规格型号:大号 长115mm 宽115mm 高40mm 小号 长100mm 宽100mm 高40mm 执行标准: YZB/浙甬091-2005 产品性能结构及组成: 药盒应无菌。药盒采用环氧乙烷灭菌，放置七天后其残留量应不大于10mg/Kg。药盒应采用δ0.5mmBOPs塑料吸塑而成。药盒应有足够强度，当向内注入1/2容量的清水时，在盘边缘任意位置用手移动，盘中水应稳定不倾泻，不应产生永久变形 |
KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 |
| 用途 | 产品主要供放置外科敷料用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 结构及其组成 | 药盒应采用δ0.5mmBOPs塑料吸塑而成。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 请勿重复使用 |
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