| 器械名称 | 诊断导管(商品名：Polaris X) | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 96人份/盒;48人份/盒;480人份/盒 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于临时用于进行心内膜刺激(起搏)和/或记录电势的电生理学研究。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体(HEV-IgM)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 诊断导管为单向可操纵导管，通过向导管远端推出拇指滑块，导管头端可单向弯曲。一次性使用灭菌产品。产品规格型号及示意图见附页。 | 产品组成： HEV-IgM酶标板、HEV-IgM阳性对照、HEV-IgM阴性对照、HEV-IgM样品稀释液、HEV-IgM酶标试剂、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液、自封袋、封板膜、说明书。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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