| 器械名称 | 诊断导管(商品名：Polaris X) | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 20人份/套 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于临时用于进行心内膜刺激(起搏)和/或记录电势的电生理学研究。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 诊断导管为单向可操纵导管，通过向导管远端推出拇指滑块，导管头端可单向弯曲。一次性使用灭菌产品。产品规格型号及示意图见附页。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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