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基本资料对比
器械名称 植入式心内电极导线外周支架系统(商品名:Astron)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 Selox ST 60,Selox ST 53, Selox JT 45, Selox JT 53见附页
产家 百多力欧洲股份两合公司百多力欧洲股份两合公司
适用范围 与植入式心脏起搏器相连接,构成植入式心脏起搏系统。Astron外周支架系统用于髂动脉和股动脉有粥样硬化病变的患者,经皮腔内血管成形术(PTA)后治疗效果不充分的患者,比如有残留的狭窄和血管夹层的患者。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由环状电极、电极导线体、传导电线、电极固定套管、IS-1连接器、固定叉齿、类固醇药套组成。包装中的附件包括:固定套管EFH- 20- 7F ,静脉拉钩VL,钢丝指引管SGBP,钢丝S 53-K(适用于SeloxST 53和Selox JT 53),钢丝 S 60-K(适用于Selox ST60),钢丝 S 45-K(适用于Selox JT 45)。 Astron外周支架系统由自膨式支架和输送系统组成。支架由镍钛合金管经激光切割而成,两端各带有四个不透射线(99%黄金)的延伸小体,内外表面覆有非晶碳化硅(a-SiC:H)涂层。输送系统带有铂铱合金不透射线标记,制造材料为:外鞘中段外层:PA12,外鞘中段中层:低密度聚乙烯,外鞘中端内层:高密度聚乙烯,外鞘远端:PA12,内鞘管:PEEK,尖端:含33%BaSO4的Pebax3533,"防跳"内管:Pebax5533,支架固定端:PA12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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