| 器械名称 | D-二聚体质控试剂盒 | 血糖测试片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 5×1mL INNOVANCE D-Dimer CONTROL1;5×1mL INNOVANCE D-Dimer CONTROL2 | 25片/支，2支/盒；10片/支 |
| 产家 | Biomedix.Inc. | |
| 适用范围 | 当用D-二聚体检测试剂盒(INNOVANCE D-Dimer)检测正常范围和病理学范围的标本中的D-二聚体时，该产品用于评估检测结果的精密度和分析偏差。 | 产品用于测量手指末梢全血样本中的葡萄糖浓度。 |
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| 产品说明 | 产品功能：体外血糖指数测试检验原理：产品利用酶素电化学传感技术，当血样滴至于试片侧边采样区内，由氧化还原反应引致电极表面的电子传递，由此产生电流大小正好与血糖浓度正比。测试范围 2.78-27.78mmol/l（50-500mg/dl） | |
| 用途 | 产品用于测量手指末梢全血样本中的葡萄糖浓度。 | |
| 结构及其组成 | 质控品是基于冻干的人血浆的产品,该产品含有D-Dimer。防腐剂:5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(＜1mg/L)、叠氮钠(＜1g/L)。产品有效期：在2-8℃的环境中保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 葡萄糖氧化酵素、其它非反应试剂。产品有效期：保存于18-30℃，试剂盒有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 使用说明 关机状态下安装或更换密码牌。 取出试纸后即将瓶盖盖严.将试纸橙色方块朝上插入血糖仪直至锁定,注意不要弯曲试纸。 血糖仪自动开机,查看是否出现888字样。 然后屏幕自动显示试纸密码号，请与试纸筒上密码号核对。 第一步，在血滴符号出现后90秒内在橙色部位滴加血滴,然后移开手指。 第二步，取出试纸,在20秒内滴加血滴,再将试纸插回血糖仪。 显示结果。 使用试纸控制窗复核血糖结果。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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