| 器械名称 | 一次性使用气管插管 | 气管套管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | QGCG-2.0A、QGCG-2.5A、QGCG-3.0A、QGCG-3.5A、QGCG-4.0A、QGCG-4.5A、QGCG-5.0A、QGCG-5.5A、QGCG-6.0A、QGCG-6.5A、QGCG-7.0A、QGCG-7.5A、QGCG-8.0A、QGCG-8.5A、QGCG-9.0A、QGCG-9.5A、QGCG-10.0A、QGCG-10.5A、QGCG-11.0A、QGCG-2.0B、QGCG-2.5B、QGCG-3.0B、QGCG-3.5B、QGCG-4.0B、QGCG-4.5B、QG | 详见YZB/津 0363-2004表1规定 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 天津市武清区宏顺医疗器械厂 |
| 适用范围 | 一次性使用气管插管适用于临床在患者和麻醉机间建立人工气道用。 | 该产品在医疗上主要用于需要辅助呼吸的病人。管芯为植入外套管时用的辅助器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用气管插管主要由管体、套囊、充气管、指示球囊、插管接头和充气阀等组成。产品连接应牢固，套囊内充入20KPa气体后，持续15min应不泄漏；产品细胞毒性反应应不大于1级，无刺激反应和致敏反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g。 | 1、气管套管的型式和基本尺寸应符合YZB/津0363-2004中表1的规定。2、气管套管的外套管及内套管应采用银质材料制造，固定翼应采用1Cr13、1Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti等材料制造，管芯可采用黄铜制造。其材料的化学成分应符合相关标准的规定。气管套管在备用状态下应满足生物相容性 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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