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基本资料对比
器械名称 类风湿因子IgA检测试剂盒(酶联免疫吸附法)髋关节假体 生物型股骨柄
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒见附页
产家 苏州浩欧博生物医药有限公司北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
适用范围 半定量检测血清中类风湿因子IgA的浓度。与同一系统组件配合,作为生物型髋关节假体使用,适用于:(1)股骨头无菌坏死(2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)疾病髋关节置换。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 类风湿因子IgA检测试剂盒由微孔板、样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照品、阴性对照品组成。基本参数:批内精密度(CV)≤10.0%;批间精密度(CV)≤15.0%;灵敏度≤4U/ml;准确性偏差≤8%。 该产品分为近端粗糙型、全粗糙型、翼型、组合型、ML型、锥型、瓦格纳型、SR组合型。材料采用GB/T13810-2007TC4钛合金,表面带有纯钛涂层或为喷砂处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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