| 器械名称 | 电动子宫切除器控制装置 | 耳镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FD-2022 | EJ-1 |
| 产家 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 杭州汇大医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与内窥镜和切除器手术器械配套使用，供病变子宫切除手术用。 | 产品配合冷光源用于对外耳道、中耳疾病的检查。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由控制器和内置电动马达的手机组成。手机转速范围59～150r/min，允差±10%，示值与实测误差±10%；转速在100r/min时，转动力距≥10N?cm，转速下降不超过20%；手机对切除器的夹持力应不小于100N；刀具距机头6mm处，径向跳动不大于2mm；手机噪音应不大于60dB(A)；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由硬性光学内窥镜及导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰，清晰范围不少于视场角直径的70%；产品的视场角为60°(允差15%)；视向角为0°、30°(允差±3°)；放大率≥1.5X；分别率≥3.51/mm；照度≥2000lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象； 电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。; |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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