| 器械名称 | 电动子宫切除器控制装置 | 糖类抗原125测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FD-2022 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品与内窥镜和切除器手术器械配套使用，供病变子宫切除手术用。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原125 (Cancer Antigen 125, CA 125)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由控制器和内置电动马达的手机组成。手机转速范围59～150r/min，允差±10%，示值与实测误差±10%；转速在100r/min时，转动力距≥10N?cm，转速下降不超过20%；手机对切除器的夹持力应不小于100N；刀具距机头6mm处，径向跳动不大于2mm；手机噪音应不大于60dB(A)；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA125单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA125单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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