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基本资料对比
器械名称 电动子宫切除器控制装置活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 FD-2022/
产家 杭州汇大医疗器械有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 产品与内窥镜和切除器手术器械配套使用,供病变子宫切除手术用。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由控制器和内置电动马达的手机组成。手机转速范围59~150r/min,允差±10%,示值与实测误差±10%;转速在100r/min时,转动力距≥10N?cm,转速下降不超过20%;手机对切除器的夹持力应不小于100N;刀具距机头6mm处,径向跳动不大于2mm;手机噪音应不大于60dB(A);电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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