器械名称 | 电动子宫切除器控制装置 | 宫腔镜配套手术器械 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | FD-2022 | GQ-08型 |
产家 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 杭州汇大医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品与内窥镜和切除器手术器械配套使用,供病变子宫切除手术用。 | 产品与宫腔镜配套,在临床上供宫腔内疾病检查和治疗用 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由控制器和内置电动马达的手机组成。手机转速范围59~150r/min,允差±10%,示值与实测误差±10%;转速在100r/min时,转动力距≥10N?cm,转速下降不超过20%;手机对切除器的夹持力应不小于100N;刀具距机头6mm处,径向跳动不大于2mm;手机噪音应不大于60dB(A);电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由操作器、镜鞘及闭孔器、宫腔检查鞘及闭孔器、手术钳构成。手术钳按头部的形状不同分别有活检钳、锯齿钳、剪刀等多种规格。手术器械与人体接触部的零件应采用符合YY0294.1规定的C号和M号不锈钢材料制造。钳(剪)头应经热处理,钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2,剪刀刃口硬度为455HV0.2~535HV0.2。器械工作表面粗糙度Ra值应≤0.8μm,其余部位Ra值应≤1.6μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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