器械名称 | 电动子宫切除器控制装置 | 鼻窦镜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | FD-2022 | BDJ-I型 |
产家 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 杭州汇大医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品与内窥镜和切除器手术器械配套使用,供病变子宫切除手术用。 | 产品与鼻窦镜手术器械配套,在临床上供鼻窦、鼻腔的诊察及手术用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由控制器和内置电动马达的手机组成。手机转速范围59~150r/min,允差±10%,示值与实测误差±10%;转速在100r/min时,转动力距≥10N?cm,转速下降不超过20%;手机对切除器的夹持力应不小于100N;刀具距机头6mm处,径向跳动不大于2mm;手机噪音应不大于60dB(A);电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由硬性光学内窥镜和导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰,清晰范围不少于视场角直径的70%;产品的视场角为60°(允差15%);视向角为0°、30°、70°(允差±3°);放大率≥1X;分别率≥7.43lp/mm;照度≥5000lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象; 电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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