器械名称 | 电动子宫切除器及配套手术器械 | 单动直剪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | SK504 | SK401-161型 |
产家 | 杭州申科医疗器械有限公司 | 杭州申科医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品与腹腔内窥镜配套使用,供子宫或子宫肌瘤切除手术用。 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,剪切组织或缝合线用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由电动子宫切割器、手持电机(电动马达)、抓钳、切割刀管、穿刺套管、扩张器、转换器、举宫器、肌瘤钻、宫颈钳、拨棒、量棒、引导棒、推结棒组成。与患者接触部分的金属采用医用不锈钢材料。手术器械表面应光洁,无毛刺,各连接部位应牢固。切除刀管与电动装置间配合良好,装卸方便,锁止可靠,距切割刀管6mm处,径向跳动量应不大于2.0mm。切除刀管、抓钳头硬度为250HV0.2~535HV0.2。产品在常规条件下经药物消毒不得产生腐蚀现象。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;剪刀的刃应经过热处理,硬度为475HV0.2~535HV0.2;剪刀的刃口锋利,有良好的剪切功能;刃口无卷刃、崩刃现象;剪的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;张开度应不小于38º;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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