| 器械名称 | 电动子宫切除器及配套手术器械 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SK504 | B型、C型 |
| 产家 | 杭州申科医疗器械有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 产品与腹腔内窥镜配套使用，供子宫或子宫肌瘤切除手术用。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由电动子宫切割器、手持电机(电动马达)、抓钳、切割刀管、穿刺套管、扩张器、转换器、举宫器、肌瘤钻、宫颈钳、拨棒、量棒、引导棒、推结棒组成。与患者接触部分的金属采用医用不锈钢材料。手术器械表面应光洁，无毛刺，各连接部位应牢固。切除刀管与电动装置间配合良好，装卸方便，锁止可靠，距切割刀管6mm处，径向跳动量应不大于2.0mm。切除刀管、抓钳头硬度为250HV0.2～535HV0.2。产品在常规条件下经药物消毒不得产生腐蚀现象。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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