| 器械名称 | 电动子宫切除器及配套手术器械 | 申科 李式举宫器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SK504 | SK508型 *** |
| 产家 | 杭州申科医疗器械有限公司 | 杭州申科医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与腹腔内窥镜配套使用，供子宫或子宫肌瘤切除手术用。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由举宫头、操纵杆、举宫杯、举宫杯螺丝、引导棒组成。接触人体部位的材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分应符合YY/T0294.1标准的要求。各部件外表面应光滑，举宫头头端圆滑，杆部平直，无锋棱、毛刺、裂纹，其表面粗糙度参数Ra值为：杆、钻头、举宫头不大于0.20μm，其余部位不大于0.80μm。各联接部位应牢固可靠，焊缝平整、光滑，无脱焊或堆焊现象。各部件应装卸方便，无卡滞现象。电镀件的镀层符合YY 0076中规定的Ⅴ类2级外观要求。产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 主要供切除子宫或子宫肌瘤时固定子宫用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由电动子宫切割器、手持电机(电动马达)、抓钳、切割刀管、穿刺套管、扩张器、转换器、举宫器、肌瘤钻、宫颈钳、拨棒、量棒、引导棒、推结棒组成。与患者接触部分的金属采用医用不锈钢材料。手术器械表面应光洁，无毛刺，各连接部位应牢固。切除刀管与电动装置间配合良好，装卸方便，锁止可靠，距切割刀管6mm处，径向跳动量应不大于2.0mm。切除刀管、抓钳头硬度为250HV0.2～535HV0.2。产品在常规条件下经药物消毒不得产生腐蚀现象。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品主要由举宫头、操纵杆、举宫杯、举宫杯螺丝、引导棒组成。 |
| 使用方法 | 主要供切除子宫或子宫肌瘤时固定子宫用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品主要由举宫头、操纵杆、举宫杯、举宫杯螺丝、引导棒组成。接触人体部位的材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分应符合YY/T0294.1标准的要求。各部件外表面应光滑，举宫头头端圆滑，杆部平直，无锋棱、毛刺、裂纹，其表面粗糙度参数Ra值为：杆、钻头、举宫头不大于0.20μm，其余部位不大于0.80μm。各联接部位应牢固可靠，焊缝平整、光滑，无脱焊或堆焊现象。各部件应装卸方便，无卡滞现象。电镀件的镀层符合YY 0076中规定的Ⅴ类2级外观要求。产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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