| 器械名称 | 电动子宫切除器及配套手术器械 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DZ型 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 桐庐优视医疗器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 产品与腹腔内窥镜配套使用，供子宫或子宫肌瘤切除手术用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由电动子宫切除器、手持电机(电动马达)、抓钳、切割刀管、穿刺套管、扩张器、转换器、举宫器、肌瘤钻、宫颈钳、拨棒、量棒、引导棒、推结棒和电源线组成。切割刀管与电动装置间应配合良好，装卸方便，锁止可靠，距切割刀管6mm处，径向跳动量应不大于2.0mm；抓钳头，其硬度为450HV0.2～490HV0.2；宫颈钳头部，其硬度为510HV0.2～570HV0.2；切割刀管头部，其硬度为370HV0.2～410HV0.2，产品在常规条件下经药物消毒不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A、附录B | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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