| 器械名称 | 杭州康生 电动子宫切除器 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | / | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 杭州康生医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由控制器、电动器、锯齿刀具和穿刺器组成。锯齿刀具、穿刺器等与人体接触的部件采用YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制造。产品转速在100r/min时，转动力距≥16N?cm，转速下降不超过20%；电动器转速范围0～145r/min，偏差不超过±15%；经热处理，刀头、穿刺针硬度应为411HV0.2～510HV0.2；转动时，距离刀管头端6mm处，径向跳动不大于1.8mm；产品具有良好的耐腐蚀性，经常规药物消毒，不产生腐蚀现象；正常使用时，电动器噪音不大于65dB(A)；电气安全性能应符合注册 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 |
| 用途 | 产品主要用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 结构及其组成 | 产品由控制器、电动器、锯齿刀具和穿刺器组成。锯齿刀具、穿刺器等与人体接触的部件采用YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制造。产品转速在100r/min时，转动力距≥16N?cm，转速下降不超过20%；电动器转速范围0～145r/min，偏差不超过±15%；经热处理，刀头、穿刺针硬度应为411HV0.2～510HV0.2；转动时，距离刀管头端6mm处，径向跳动不大于1.8mm；产品具有良好的耐腐蚀性，经常规药物消毒，不产生腐蚀现象；正常使用时，电动器噪音不大于65dB(A)；电气安全性能应符合注册 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | 产品主要用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由控制器、电动器、锯齿刀具和穿刺器组成。锯齿刀具、穿刺器等与人体接触的部件采用YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制造。产品转速在100r/min时，转动力距≥16N?cm，转速下降不超过20%；电动器转速范围0～145r/min，偏差不超过±15%；经热处理，刀头、穿刺针硬度应为411HV0.2～510HV0.2；转动时，距离刀管头端6mm处，径向跳动不大于1.8mm；产品具有良好的耐腐蚀性，经常规药物消毒，不产生腐蚀现象；正常使用时，电动器噪音不大于65dB(A)；电气安全性能应符合注册 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。