| 器械名称 | 杭州康生 电动子宫切除器 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | Ⅰ型、II型 |
| 产家 | 杭州康生医疗器械有限公司 | 杭州康生医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。 | 产品与高频电凝设备配套使用，供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由控制器、电动器、锯齿刀具和穿刺器组成。锯齿刀具、穿刺器等与人体接触的部件采用YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制造。产品转速在100r/min时，转动力距≥16N?cm，转速下降不超过20%；电动器转速范围0～145r/min，偏差不超过±15%；经热处理，刀头、穿刺针硬度应为411HV0.2～510HV0.2；转动时，距离刀管头端6mm处，径向跳动不大于1.8mm；产品具有良好的耐腐蚀性，经常规药物消毒，不产生腐蚀现象；正常使用时，电动器噪音不大于65dB(A)；电气安全性能应符合注册 | 刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢制造，吸引管采用硅橡胶材料制造。刀头表面光滑无明显机械损伤。电刀柄头部与柄部能承受50Hz、3000V正弦波试验电压，历时5min无击穿和闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路高频试验电压，不发生击穿和闪络现象；产品应无菌。 |
| 用途 | 产品主要用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。 | |
| 结构及其组成 | 产品由控制器、电动器、锯齿刀具和穿刺器组成。锯齿刀具、穿刺器等与人体接触的部件采用YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制造。产品转速在100r/min时，转动力距≥16N?cm，转速下降不超过20%；电动器转速范围0～145r/min，偏差不超过±15%；经热处理，刀头、穿刺针硬度应为411HV0.2～510HV0.2；转动时，距离刀管头端6mm处，径向跳动不大于1.8mm；产品具有良好的耐腐蚀性，经常规药物消毒，不产生腐蚀现象；正常使用时，电动器噪音不大于65dB(A)；电气安全性能应符合注册 | 产品主要由刀头、吸引管(II型)、柄部、手控开关、电源线组成。 |
| 使用方法 | 产品主要用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 产品由控制器、电动器、锯齿刀具和穿刺器组成。锯齿刀具、穿刺器等与人体接触的部件采用YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制造。产品转速在100r/min时，转动力距≥16N?cm，转速下降不超过20%；电动器转速范围0～145r/min，偏差不超过±15%；经热处理，刀头、穿刺针硬度应为411HV0.2～510HV0.2；转动时，距离刀管头端6mm处，径向跳动不大于1.8mm；产品具有良好的耐腐蚀性，经常规药物消毒，不产生腐蚀现象；正常使用时，电动器噪音不大于65dB(A)；电气安全性能应符合注册 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。