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基本资料对比
器械名称 杭州康生 电动子宫切除器腹腔外科手术器械
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 //
产家 杭州康生医疗器械有限公司杭州康生医疗器械有限公司
适用范围 产品主要用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。产品供施行腹腔镜检查和手术时,冲气、冲吸、扩张、夹针打结等用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品由控制器、电动器、锯齿刀具和穿刺器组成。锯齿刀具、穿刺器等与人体接触的部件采用YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制造。产品转速在100r/min时,转动力距≥16N?cm,转速下降不超过20%;电动器转速范围0~145r/min,偏差不超过±15%;经热处理,刀头、穿刺针硬度应为411HV0.2~510HV0.2;转动时,距离刀管头端6mm处,径向跳动不大于1.8mm;产品具有良好的耐腐蚀性,经常规药物消毒,不产生腐蚀现象;正常使用时,电动器噪音不大于65dB(A);电气安全性能应符合注册
用途 产品主要用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。
结构及其组成 产品由控制器、电动器、锯齿刀具和穿刺器组成。锯齿刀具、穿刺器等与人体接触的部件采用YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制造。产品转速在100r/min时,转动力距≥16N?cm,转速下降不超过20%;电动器转速范围0~145r/min,偏差不超过±15%;经热处理,刀头、穿刺针硬度应为411HV0.2~510HV0.2;转动时,距离刀管头端6mm处,径向跳动不大于1.8mm;产品具有良好的耐腐蚀性,经常规药物消毒,不产生腐蚀现象;正常使用时,电动器噪音不大于65dB(A);电气安全性能应符合注册 该产品由气腹针、冲吸器、打结钳、持针钳、造影钳、胆管刀、撑开器组成。产品与人体接触部应采用1Cr18Ni9Ti和3Cr13等材料制造。应经热处理的器械硬度为气腹针针头HRC40-48,打结钳、持针钳、造影钳头部和胆管刀头部HRC48-54;气腹针的表面粗糙度Ra值应≤0.2μm,冲吸器、打结钳、持针钳、造影钳、胆管刀、撑开器表面粗糙度≤0.4μm,其余≤1.6μm; 器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。
使用方法 产品主要用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 产品由控制器、电动器、锯齿刀具和穿刺器组成。锯齿刀具、穿刺器等与人体接触的部件采用YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制造。产品转速在100r/min时,转动力距≥16N?cm,转速下降不超过20%;电动器转速范围0~145r/min,偏差不超过±15%;经热处理,刀头、穿刺针硬度应为411HV0.2~510HV0.2;转动时,距离刀管头端6mm处,径向跳动不大于1.8mm;产品具有良好的耐腐蚀性,经常规药物消毒,不产生腐蚀现象;正常使用时,电动器噪音不大于65dB(A);电气安全性能应符合注册
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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