| 器械名称 | 杭州康生 电动子宫切除器 | 一次性使用手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 杭州康生医疗器械有限公司 | 南昌市兴兴医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由控制器、电动器、锯齿刀具和穿刺器组成。锯齿刀具、穿刺器等与人体接触的部件采用YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制造。产品转速在100r/min时，转动力距≥16N?cm，转速下降不超过20%；电动器转速范围0～145r/min，偏差不超过±15%；经热处理，刀头、穿刺针硬度应为411HV0.2～510HV0.2；转动时，距离刀管头端6mm处，径向跳动不大于1.8mm；产品具有良好的耐腐蚀性，经常规药物消毒，不产生腐蚀现象；正常使用时，电动器噪音不大于65dB(A)；电气安全性能应符合注册 | 本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包（以下简称手术包），该产品用于临床手术中使用。 |
| 用途 | 产品主要用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
| 结构及其组成 | 产品由控制器、电动器、锯齿刀具和穿刺器组成。锯齿刀具、穿刺器等与人体接触的部件采用YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制造。产品转速在100r/min时，转动力距≥16N?cm，转速下降不超过20%；电动器转速范围0～145r/min，偏差不超过±15%；经热处理，刀头、穿刺针硬度应为411HV0.2～510HV0.2；转动时，距离刀管头端6mm处，径向跳动不大于1.8mm；产品具有良好的耐腐蚀性，经常规药物消毒，不产生腐蚀现象；正常使用时，电动器噪音不大于65dB(A)；电气安全性能应符合注册 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 |
| 使用方法 | 产品主要用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。请在医师的指导下使用该产品 。 |
根据手术要求使用 |
| 产品特点 | 产品由控制器、电动器、锯齿刀具和穿刺器组成。锯齿刀具、穿刺器等与人体接触的部件采用YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制造。产品转速在100r/min时，转动力距≥16N?cm，转速下降不超过20%；电动器转速范围0～145r/min，偏差不超过±15%；经热处理，刀头、穿刺针硬度应为411HV0.2～510HV0.2；转动时，距离刀管头端6mm处，径向跳动不大于1.8mm；产品具有良好的耐腐蚀性，经常规药物消毒，不产生腐蚀现象；正常使用时，电动器噪音不大于65dB(A)；电气安全性能应符合注册 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。