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基本资料对比
器械名称 杭州康生 电动子宫切除器一次性使用产包
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /
产家 杭州康生医疗器械有限公司庆阳市康盛医疗器械有限公司
适用范围 产品主要用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。适用于妇产科医护人员临床接生、防护使用

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品由控制器、电动器、锯齿刀具和穿刺器组成。锯齿刀具、穿刺器等与人体接触的部件采用YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制造。产品转速在100r/min时,转动力距≥16N?cm,转速下降不超过20%;电动器转速范围0~145r/min,偏差不超过±15%;经热处理,刀头、穿刺针硬度应为411HV0.2~510HV0.2;转动时,距离刀管头端6mm处,径向跳动不大于1.8mm;产品具有良好的耐腐蚀性,经常规药物消毒,不产生腐蚀现象;正常使用时,电动器噪音不大于65dB(A);电气安全性能应符合注册

本品由手术衣、口罩、机制帽、裤腿、垫单、纱布块、手套组成,用于临床接生时医护人员防护使用,防止出现对孕妇和新生儿的感染。

包装好的成品应储存在相对湿度小于80%,通风干燥,清洁卫生,无有害气体的库房内

用途 产品主要用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。 适用于妇产科医护人员临床接生、防护使用
结构及其组成 产品由控制器、电动器、锯齿刀具和穿刺器组成。锯齿刀具、穿刺器等与人体接触的部件采用YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制造。产品转速在100r/min时,转动力距≥16N?cm,转速下降不超过20%;电动器转速范围0~145r/min,偏差不超过±15%;经热处理,刀头、穿刺针硬度应为411HV0.2~510HV0.2;转动时,距离刀管头端6mm处,径向跳动不大于1.8mm;产品具有良好的耐腐蚀性,经常规药物消毒,不产生腐蚀现象;正常使用时,电动器噪音不大于65dB(A);电气安全性能应符合注册 无纺布为原材料制作而成,经环氧乙烷灭菌出厂,产品无菌;组件包括:手 术衣、口罩、帽子、检查手套、小单、中单、洞巾、治疗 巾、托儿单、产垫、妇检垫、长方垫、小方垫、婴儿尿布 、医用纱布块、大纱布块、医用棉签、医用绷带、脐带夹 、脐线圈、腹带、婴儿腹
使用方法 产品主要用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。请在医师的指导下使用该产品 。

经由专业妇产科医师接生使用
产品特点 产品由控制器、电动器、锯齿刀具和穿刺器组成。锯齿刀具、穿刺器等与人体接触的部件采用YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制造。产品转速在100r/min时,转动力距≥16N?cm,转速下降不超过20%;电动器转速范围0~145r/min,偏差不超过±15%;经热处理,刀头、穿刺针硬度应为411HV0.2~510HV0.2;转动时,距离刀管头端6mm处,径向跳动不大于1.8mm;产品具有良好的耐腐蚀性,经常规药物消毒,不产生腐蚀现象;正常使用时,电动器噪音不大于65dB(A);电气安全性能应符合注册 无毒、无刺激性,有较好的卫生性,使用方便。

注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

1、检查小包装的完整性,小包装破损请勿使用

2、本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期二年

3、本品为一次性使用,用后销毁

4、生产日期见包装袋封口

5、必须有专业人员使用

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