| 器械名称 | 杭州康生 电动子宫切除器 | 一次性使用塑料钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | V型(V01、V02、V03)、X型(X01、X02、X03) |
| 产家 | 杭州康生医疗器械有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。 | 供医疗机构手术使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由控制器、电动器、锯齿刀具和穿刺器组成。锯齿刀具、穿刺器等与人体接触的部件采用YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制造。产品转速在100r/min时，转动力距≥16N?cm，转速下降不超过20%；电动器转速范围0～145r/min，偏差不超过±15%；经热处理，刀头、穿刺针硬度应为411HV0.2～510HV0.2；转动时，距离刀管头端6mm处，径向跳动不大于1.8mm；产品具有良好的耐腐蚀性，经常规药物消毒，不产生腐蚀现象；正常使用时，电动器噪音不大于65dB(A)；电气安全性能应符合注册 | 塑料钳采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。塑料钳初始污染菌应小于100cfu/件，经消毒后不得检出致病菌；若经环氧乙烷消毒，其残留量不大于10mg/kg。 |
| 用途 | 产品主要用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。 | 基础外科手术用辅助器械。 |
| 结构及其组成 | 产品由控制器、电动器、锯齿刀具和穿刺器组成。锯齿刀具、穿刺器等与人体接触的部件采用YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制造。产品转速在100r/min时，转动力距≥16N?cm，转速下降不超过20%；电动器转速范围0～145r/min，偏差不超过±15%；经热处理，刀头、穿刺针硬度应为411HV0.2～510HV0.2；转动时，距离刀管头端6mm处，径向跳动不大于1.8mm；产品具有良好的耐腐蚀性，经常规药物消毒，不产生腐蚀现象；正常使用时，电动器噪音不大于65dB(A)；电气安全性能应符合注册 | 采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。 |
| 使用方法 | 产品主要用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由控制器、电动器、锯齿刀具和穿刺器组成。锯齿刀具、穿刺器等与人体接触的部件采用YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制造。产品转速在100r/min时，转动力距≥16N?cm，转速下降不超过20%；电动器转速范围0～145r/min，偏差不超过±15%；经热处理，刀头、穿刺针硬度应为411HV0.2～510HV0.2；转动时，距离刀管头端6mm处，径向跳动不大于1.8mm；产品具有良好的耐腐蚀性，经常规药物消毒，不产生腐蚀现象；正常使用时，电动器噪音不大于65dB(A)；电气安全性能应符合注册 | 基础外科手术用辅助器械。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。