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基本资料对比
器械名称 高强聚焦超声肿瘤治疗机幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 RDS型卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产家 北京仁德盛科技有限责任公司英科新创(厦门)科技有限公司
适用范围 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤,乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道,机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由超声功率电源、运动系统、治疗床、超声治疗头、水处理系统、控制台、计算机、显示器、控制盒组成。B超定位系统:外购,型号T3000,注册证书号:国食药监械(进)字2006第3231706号。超声聚焦面积(焦域横向尺寸):≤2mm×2mm,焦域纵向尺寸:≤10mm,焦点处最大声强:≥10kW/cm2,超声工作频率:1.0MHz±15%,治疗床运动精度:±1mm,定位精度:目标标记与实际焦点的偏差≤3mm。 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂:玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG;样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期:2~30℃密封干燥保存,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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