| 器械名称 | 高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 | 超声中频药物导入仪耦合贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HIFU-2001 | ZK-OH-A型、ZK-OH-B型、ZK-OH-C型、ZK-OH-D型、ZK-OH-E型、ZK-OH-F型、ZK-OH-G型、ZK-OH-H型、ZK-OH-I型 |
| 产家 | 上海交大新地实业公司 | 沈阳中康瑞德科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于四肢及躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择有足够的超声通道，机栽超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 | 该产品与超声中频药物导入仪配合使用，用以透射声波的中介媒质。 |
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| 产品说明 | 产品由计算机及电气控制系统、超声功率发生器、机械运动机构、治疗床、B超定位系统、脱气水处理系统组成。标称治疗频率范围：1MHz，焦域最大声强：≥2000W/cm2;，声压聚焦面积：≤7mm×7mm，焦域纵向尺寸：≤12mm(声焦域横截面积以声压下降－6dB为界)；最大旁瓣级：在声压焦平面上比主瓣幅度低8dB以上，定位装置定位精度：目标标记与实际焦点位置偏差≤2mm。定位系统B超机：型号SA-8000CSE，注册证书号：国食药监械(准)字2006第3231015号。 | 产品组成：超声中频药物导入仪耦合贴片由耦合剂片和贴片组成。贴片由单面和双面压敏胶环、铝片、止水圈构成；耦合剂片由内浸超声耦合剂的圆形无纺棉片构成。水性高分子凝胶含有尿囊素、丙三醇、达克罗宁、透明质酸钠等成分，构成皮肤水化剂、保湿剂、调理剂和促渗剂等功能组分，不含硅油、矿物油和其他导致硅橡胶溶胀和损坏的物质。产品性能1.声速(35℃)：1520～1620 m/s2.声特性阻抗(35℃)：1.5×106～1.7×106 Paos/m3.声衰减系数斜率(35℃)：≤0.05DB/(cmoMHz)4.医用超声耦合 |
| 用途 | 用于四肢及躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择有足够的超声通道，机栽超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品由计算机及电气控制系统、超声功率发生器、机械运动机构、治疗床、B超定位系统、脱气水处理系统组成。 | 产品组成：超声中频药物导入仪耦合贴片由耦合剂片和贴片组成。贴片由单面和双面压敏胶环、铝片、止水圈构成；耦合剂片由内浸超声耦合剂的圆形无纺棉片构成。水性高分子凝胶含有尿囊素、丙三醇、达克罗宁、透明质酸钠等成分，构成皮肤水化剂、保湿剂、调理剂和促渗剂等功能组分，不含硅油、矿物油和其他导致硅橡胶溶胀和损坏的物质。产品性能1.声速(35℃)：1520～1620 m/s2.声特性阻抗(35℃)：1.5×106～1.7×106 Paos/m3.声衰减系数斜率(35℃)：≤0.05DB/(cmoMHz)4.医用超声耦合 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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