| 器械名称 | 高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 | 超声气压弹道碎石机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | HIFU-2001 | LithoClast Master |
| 产家 | 上海交大新地实业公司 | ELECTRO MEDICAL SYSTEM S.A. |
| 适用范围 | 用于四肢及躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择有足够的超声通道，机栽超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 | 治疗泌尿系统膀胱结石、输尿管结石、肾脏结石。 |
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| 产品说明 | 产品由计算机及电气控制系统、超声功率发生器、机械运动机构、治疗床、B超定位系统、脱气水处理系统组成。标称治疗频率范围：1MHz，焦域最大声强：≥2000W/cm2;，声压聚焦面积：≤7mm×7mm，焦域纵向尺寸：≤12mm(声焦域横截面积以声压下降－6dB为界)；最大旁瓣级：在声压焦平面上比主瓣幅度低8dB以上，定位装置定位精度：目标标记与实际焦点位置偏差≤2mm。定位系统B超机：型号SA-8000CSE，注册证书号：国食药监械(准)字2006第3231015号。 | 结构：主机、气压弹道手柄、超声手柄、脚踏开关、探针及连接线。压力供应范围：0.35～0.5MPa；输出压力范围及误差：0～0.22MPa，误差±10%；超声波频率：24～26kHz；最大输出能量：不小于85mJ。 |
| 用途 | 用于四肢及躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择有足够的超声通道，机栽超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 | 与窥镜配合使用供医疗单位进行膀胱结石、输尿管结石和肾结石治疗。 |
| 结构及其组成 | 产品由计算机及电气控制系统、超声功率发生器、机械运动机构、治疗床、B超定位系统、脱气水处理系统组成。 | 主机、气压弹道手柄、超声手柄、脚踏开关、探针及连接线。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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