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基本资料对比
器械名称 血管紧张素转化酶检测试剂盒(两点速率FAP法)安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1×30ml; 1×50ml; 2×50ml; 3×50ml;2×100ml;1×500ml;1×1000ml.250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 温州市维日康生物科技有限公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中血管紧张素转化酶的含量。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂液为Tris缓冲液(PH8.0)160mmo/L、 FAPGG30KU/L、EDTANa20.4g/L、氯化钠0.9g/L、叠氮钠0.2g/L、甘油10ml/L组成的水溶液。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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