| 器械名称 | 支原体鉴定药敏试剂盒 | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 珠海市银科医学工程有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于泌尿生殖道系统解脲支原体（UU）、人型支原体（MH）作培养、鉴定及药物敏感度的测定。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 支原体鉴定药敏试剂盒主要组成：①20支装量为3.5mL/支的药敏培养基。药敏培养基由适于UU/MH生长的营养物质（小牛血清、酵母浸液、胰酪胨、大豆蛋白胨等），显色剂（酚红）及抑制其它杂菌生长的抗生素（青霉素、胺苄青霉素等）配制而成。②20条药敏测定板。每条药敏测试板含10种药物及UU、MH的鉴定孔。10种药物分别为：强力霉素（DOX）、美满霉素（MIN）、环丙沙星（CPF），氧氟沙星（OFL），司帕沙星（SPA），罗红霉素（ROX），阿齐霉素（AZI），克拉霉素（CLA），交沙霉素（JOS），壮观霉素（S | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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