| 器械名称 | 正畸直丝弓托槽 | 正畸托槽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 0.018〞、0.022 | 方丝弓托槽、Begg托槽、直丝弓托槽 |
| 产家 | 杭州西湖生物材料有限公司 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
| 适用范围 | 产品与带环、正畸丝等配合供人体牙齿正畸用 | 产品供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 材料应为1Cr18Ni9Ti、0Cr19Ni13Mo3奥氏体不锈钢、PC聚合物精细陶瓷等制造；材料选用不锈钢的，应符合GB/T4237或GB/T1220的要求；托槽正面粗糙度应不大于6.3μm，槽沟的粗糙度应不大于3.2μm；产品应无口腔粘膜刺激、细胞毒性应不大于1级、无致敏反应. | 产品由托槽、舌侧扣、舌侧拉环和牵引钩组成，采用符合GB/T3280要求的不锈钢制成。产品使用符合要求的牙釉质粘合剂粘合，固位强度应不低于2.0Mpa；托槽工作部位粗糙度应不大于1.6μm，正面粗糙度应不大于6.3μm，槽沟的粗糙度应不大于3.2μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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