| 器械名称 | 奥索 正畸用钢丝及制品 | 正畸测力计 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 口内反光镜11、口内反光镜12、口内反光镜13、小口内反光镜 *** | |
| 产家 | 杭州奥索医疗器械有限公司 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
| 适用范围 | 用于牙列的正畸及修复。 | 成像反光观察口腔内情况。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | |
| 用途 | 用于牙列的正畸及修复。 | |
| 结构及其组成 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | 正畸测力计可分为杆式测力计、盘式测力计两种。杆式测力计由外管、测力杆、内置弹簧等元件组成；盘式测力计由表盘、测力杆、内置弹簧等组成。测力计整体外表面及测力杆表面粗糙度值应小于1.6μm，其余小于3.2μm。 2015.09.28 2011.09.29 口腔正畸时测量矫治力。 杆式测力计、盘式测力计 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/search.jsp?tableId=26&curstart=7731 http://app1.sfda.gov.cn/da |
| 使用方法 | 用于牙列的正畸及修复。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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