| 器械名称 | 正畸用齿舌侧扣 | 呼噜矫正器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 焊接型、粘接型、方管型 | XL、L、M、S、XS |
| 产家 | 余姚市亚正医疗器材有限公司 | 温州祥瑞医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要固定于牙齿的舌侧面，供矫治牙齿扭转、舌侧倾斜等用。 | 产品主要供各医疗机构为因单纯性肥胖引起的阻塞性呼吸暂停综合症(OSAS)患者作呼噜矫正用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由符合GB/T 4240的1Cr18Ni9Ti材料制成。产品的表面光亮，无污渍、 无锋棱、无锐边等缺陷；产品的表面粗糙度Ra值≤ 0.025μm；粘接型产品与符合要求的牙釉质粘合剂使用时 ，在釉质表面上的固定强度不低于30N；产品细胞毒性应 不大于I级，无口腔黏膜刺激，无遗传毒性，无迟发型超 敏反应，无短期全身毒性。 | 呼噜矫正器主要由托槽、上颌垫、定位垫片、定位尺寸板、上前牙护垫以及填充塑料组成。其中托槽采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料和PC聚合物制成，矫正器上颌垫、定位垫片、定位尺寸板和上前牙护垫采用PC聚合物制成，矫正器的填充塑料为医用EVA塑料。产品的托槽应具有一定的钢性；与人体组织接触部位的表面粗糙度Ra应不超过1.6μm；产品应无细胞毒性，无口腔黏膜刺激反应和致敏反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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