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基本资料对比
器械名称 正畸用齿舌侧扣正畸托槽
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 焊接型、粘接型、方管型方丝弓托槽、Begg托槽、直丝弓托槽
产家 余姚市亚正医疗器材有限公司杭州西湖生物材料有限公司
适用范围 产品主要固定于牙齿的舌侧面,供矫治牙齿扭转、舌侧倾斜等用。产品供人体牙列正畸用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由符合GB/T 4240的1Cr18Ni9Ti材料制成。产品的表面光亮,无污渍、 无锋棱、无锐边等缺陷;产品的表面粗糙度Ra值≤ 0.025μm;粘接型产品与符合要求的牙釉质粘合剂使用时 ,在釉质表面上的固定强度不低于30N;产品细胞毒性应 不大于I级,无口腔黏膜刺激,无遗传毒性,无迟发型超 敏反应,无短期全身毒性。 产品由托槽、舌侧扣、舌侧拉环和牵引钩组成,采用符合GB/T3280要求的不锈钢制成。产品使用符合要求的牙釉质粘合剂粘合,固位强度应不低于2.0Mpa;托槽工作部位粗糙度应不大于1.6μm,正面粗糙度应不大于6.3μm,槽沟的粗糙度应不大于3.2μm;产品应有良好的耐腐蚀性;产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。
使用方法
产品特点
注意事项

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