器械名称 | 正畸托槽 | 正畸托槽 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 直丝弓托槽、方丝弓托槽、Begg托槽 | / |
产家 | 杭州新亚齿科材料有限公司 | 杭州远方医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸用。 | 产品主要供人体牙齿进行牙列正畸用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由由符合GB 1220-1992标准规定的0Cr18Ni9、00Cr17Ni14Mo2、 1Cr18Ni9Ti、0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。直丝弓和 方丝弓托槽分为燕尾式和网底式,Begg托槽分为单方管型 和双圆管型。产品与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在 釉质表面上的固定强度不低于30N;产品表面粗糙度R | 产品由符合GB/T1220-2007中规定的不锈钢0Cr18Ni9材料制成。正畸托槽翼表面粗糙度Ra应不大于0.5μm;正常使用下,表面不应出现变色或锈蚀现象;正畸托槽与符合要求的牙釉质黏合剂使用时,釉质表面上的固定强度应不低于25N;托槽的基体和底板之间的牢固度应不低于30N;正畸托槽应无口腔黏膜刺激,无致敏反应,无急性全身毒性(经口途径),无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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