器械名称 | 正畸托槽 | 正畸树脂托槽 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 方丝弓托槽、直丝弓托槽、Begg托槽 | 详见附件 |
产家 | 余姚市亚正医疗器材有限公司 | 美国奥姆柯公司 |
适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸用。 | 正畸树脂托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品的表面光亮,无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷;与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固定强度不低于30N;产品表面粗糙度Ra值≤0.05μm;产品细胞毒性应不大于I级,无口腔黏膜刺激,无遗传毒性,无迟发型超敏反应,无短期全身毒性。 | 正畸树脂托槽由Spirit MB系列组成,根据形态又可以细分为基本型和alexander型。正畸树脂托槽主体的材料为20%玻璃纤维的聚碳酸酯、槽沟的材料为301不锈钢1/4硬态。正畸树脂托槽为非无菌产品、一次性使用产品、有效期为五年。正畸树脂托槽的外观应光滑,透明,无气泡,无任何肉眼可见的异物;角度误差为±5°、槽沟宽度的误差为±0.05mm;结扎翼、牵引钩的变形拉力应不小于500gf;表面粗糙度不大于0.4微米;细胞毒性不大于1级;应无致敏性;应无刺激性;诱变阴性;应无全身毒性。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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