器械名称 | 正畸托槽 | 正畸托槽 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 方丝弓托槽、直丝弓托槽、Begg托槽 | 方丝弓托槽、直丝弓托槽、滑动直丝弓托槽、Begg托槽。 |
产家 | 余姚市亚正医疗器材有限公司 | 杭州亚宏医疗器材有限公司 |
适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸用。 | 正畸托槽供人体牙列正畸用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品的表面光亮,无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷;与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固定强度不低于30N;产品表面粗糙度Ra值≤0.05μm;产品细胞毒性应不大于I级,无口腔黏膜刺激,无遗传毒性,无迟发型超敏反应,无短期全身毒性。 | 产品表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。托槽应无口腔粘膜刺激性。托槽的细胞毒性应不大于Ⅰ级。托槽应无迟发型超敏反应。托槽应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。正畸托槽的材料为0Cr18Ni9,应符合GB1220-2007中的规定。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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