| 器械名称 | 正畸头帽牵引装置 | 牙本质牙釉质粘接剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 型号：Syntac Primer 、Syntac Adhesive 、Heliobond 规格：Syntac Primer 3g/瓶 、Syntac Adhesive 3g/瓶 、Heliobond 6g/瓶 11g/瓶 | |
| 产家 | 阜宁县恒胜齿科材料厂 | 义获嘉.伟瓦登特公司 |
| 适用范围 | 产品供人体牙列正畸时借助口外支抗作矫治用。 | 该产品中Syntac配合Heliobond使用可用于树脂复合体与牙本质或牙釉质的粘接；Heliobond可用于粘接树脂修复体，窝沟及树脂修复体的封闭及树脂冠或树脂桥的粘接。 |
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| 产品说明 | 产品主要由颈带、头帽、颌兜、J钩、安全锁扣组成，头帽采用锦纶织带或纯棉化纤织布制成，塑料件采用无毒塑料制成，J钩采用不锈钢丝制成。J钩应能承受10N的冲击力；安全锁扣能实现450g～750g的加力作用。 | 牙釉质酸蚀剂、牙本质处理剂、底涂剂(预处理剂/底胶/底漆/活化剂、Primer)及粘结树脂。牙釉质酸蚀剂仍采用15%～40%的正磷酸。 |
| 用途 | 产品供人体牙列正畸时借助口外支抗作矫治用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由颈带、头帽、颌兜、J钩、安全锁扣组成，头帽采用锦纶织带或纯棉化纤织布制成，塑料件采用无毒塑料制成，J钩采用不锈钢丝制成。J钩应能承受10N的冲击力；安全锁扣能实现450g～750g的加力作用。 | 该产品由Heliobond、SyntacPrimer及Syntac Adhesive3部分组成。其中：Heliobond由双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)(约59.5%)、二甲基丙烯酸三甘醇酯(约39.7%)及催化剂(约0.8%)组成；Syntac Primer由二甲基丙烯酸(约25.0%), 马来酸(约4.0%)、溶剂(约71.0%)及稳定剂(＜0.1%)组成；Syntac Adhesive由含二甲基丙烯酸(约25.0%)、马来酸(＜0.01%)、戊二醛(约5.0%)及水(60.0%)组成 |
| 使用方法 | 产品供人体牙列正畸时借助口外支抗作矫治用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品主要由颈带、头帽、颌兜、J钩、安全锁扣组成，头帽采用锦纶织带或纯棉化纤织布制成，塑料件采用无毒塑料制成，J钩采用不锈钢丝制成。J钩应能承受10N的冲击力；安全锁扣能实现450g～750g的加力作用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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