| 器械名称 | 正畸弹簧 | 正畸托槽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 分牙簧、正轴簧、扭转簧 | / |
| 产家 | 杭州新亚自动化仪表成套厂 | 杭州远方医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供人体牙列正畸用。 | 产品主要供人体牙齿进行牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 正畸弹簧的表面粗糙度Ra值不大于0.025μm；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色和锈蚀现象；正畸弹簧应无细胞毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。 | 产品由符合GB/T1220-2007中规定的不锈钢0Cr18Ni9材料制成。正畸托槽翼表面粗糙度Ra应不大于0.5μm；正常使用下，表面不应出现变色或锈蚀现象；正畸托槽与符合要求的牙釉质黏合剂使用时，釉质表面上的固定强度应不低于25N；托槽的基体和底板之间的牢固度应不低于30N；正畸托槽应无口腔黏膜刺激，无致敏反应，无急性全身毒性(经口途径)，无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应，细胞毒性应不大于Ⅰ级。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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